喜讯！ug环球两款血糖仪喜获 IVDR CE 证书！
发布时间：2024-01-29近日，ug环球生物收到了龙年开篇的第一份捷报！经过公告机构严格的审核和评估后，两款血糖仪产品获得由TUV南德意志集团颁发的IVDR CE证书。本次获得的 IVDR CE 证书是ug环球生物获得的首批证书。根据欧盟2017/746法规相关规定，体外诊断医疗器械产品风险等级分为ABCD四类，D类风险等级最高，监管最为严格。血糖仪属于C类自测产品，在更严格的监管下，这些产品获得欧盟市场的准入，彰显了ug环球生物在糖尿病管理领域对自身的高标准、严要求。
IVDR (In Vitro Diagnostic Regulation) 指欧盟于2017年5月25日发布的《体外诊断试剂法规》。IVDR于2022年5月26日正式生效，代替《体外诊断试剂指令》(In Vitro Diagnostic Devices，简称 IVDD)。
新发布的IVDR在法规层级上从原先的Directive（指令）上升为Regulation（法规），标志着欧盟当局对医疗设备领域监管的进一步重视，并且引入的新分类制度、市场准入程序、技术文件要求、标记和标签要求、监管体系等都体现了对IVD设备质量和安全性更为严苛的要求和门槛。
欧洲联盟（EU）认可的指示产品符合欧洲安全、健康和环境标准的标志。该标志是一种法律要求和市场准入的必要条件，表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》法规的基本要求，贴有“CE”标志的产品才能在欧盟成员国范围内自由流通，是进入欧洲市场的重要通行证！
欧盟IVDR认证验证了ug环球生物血糖监测系统的准确性和可靠性，体现了ug环球生物保持最高质量和安全标准的坚定决心，也标志着ug环球产品在全球市场上开辟了一个新的里程碑。
新征途中，ug环球生物仍将不断革新技术，提供先进的产品解决方案，在产品的质量和服务方面坚持精益求精，为糖尿病患者带来更加舒适、便捷、高效的健康管理体验，谱写健康音符，奏响生命强音！